નકલી દવાઓ પર ભારતની ઝીરો ટોલરન્સ નીતિ, અત્યાર સુધીમાં 71 કંપનીઓને નોટિસ : કેન્દ્રીય આરોગ્ય પ્રધાન
ભારતે તા. 1 જૂનથી કફ સિરપની નિકાસ કરતા પહેલા તેનું પરીક્ષણ ફરજિયાત બનાવ્યું છે. DGFTએ ગયા મહિને એક નોટિફિકેશનમાં કહ્યું હતું કે, કફ સિરપના નિકાસકારોએ સરકારી લેબોરેટરી દ્વારા જારી કરાયેલ વિશ્લેષણનું પ્રમાણપત્ર સબમિટ કરવું પડશે.
કેન્દ્રીય આરોગ્ય પ્રધાન મનસુખ માંડવિયાએ કહ્યું છે કે, જ્યારે નકલી દવાઓની વાત આવે છે, ત્યારે ભારત 'ઝીરો ટોલરન્સ'ની નીતિનું પાલન કરે છે. તેમણે કહ્યું કે 71 કંપનીઓને 'કારણ બતાવો' નોટિસ જારી કરવામાં આવી છે અને તેમાંથી 18 કંપનીઓને બંધ કરવા માટે કહેવામાં આવ્યું છે. કારણ કે, ઉધરસને રોકવા માટે ભારતમાં નિર્મિત સીરપને કારણે થયેલા કથિત મૃત્યુ અંગે કેટલાક ક્વાર્ટરમાં ચિંતા વ્યક્ત કરવામાં આવી હતી. તેમણે કહ્યું કે દેશમાં ગુણવત્તાયુક્ત દવાઓનું ઉત્પાદન થાય તે સુનિશ્ચિત કરવા માટે સતત વ્યાપક વિશ્લેષણ કરવામાં આવે છે અને બનાવટી દવાઓને કારણે કોઈનું મૃત્યુ ન થાય તે માટે સરકાર અને નિયમનકારો હંમેશા સતર્ક રહે છે. તેમણે કહ્યું, 'અમે વિશ્વની ફાર્મસી છીએ અને અમે દરેકને ખાતરી આપવા માંગીએ છીએ કે અમે વિશ્વની ‘ગુણવત્તાવાળી ફાર્મસી’ છીએ.’ ફેબ્રુઆરીમાં, તમિલનાડુ સ્થિત ગ્લોબલ ફાર્મા હેલ્થકેરે તેના આંખના ટીપાંના સમગ્ર કન્સાઇનમેન્ટને પાછા બોલાવ્યા. અગાઉ, એવો આક્ષેપ કરવામાં આવ્યો હતો કે ગયા વર્ષે ગેમ્બિયા અને ઉઝબેકિસ્તાનમાં અનુક્રમે 66 અને 18 બાળકો ભારતીય બનાવટની કફ સિરપ ખાવાથી મૃત્યુ પામ્યા હતા.
ભારતે 2022-23માં US$ 17.6 બિલિયનના કફ સિરપની નિકાસ કરી હતી, જ્યારે 2021-22માં આ નિકાસ US$17 બિલિયન હતી. ભારત વૈશ્વિક સ્તરે જેનરિક દવાઓનો સૌથી મોટો પ્રદાતા છે, જે વિવિધ રસીઓની વૈશ્વિક માંગના 50 ટકાથી વધુ, યુ.એસ.માં લગભગ 40 ટકા જેનરિક માંગ અને યુકેમાં લગભગ 25 ટકા દવાઓનો પુરવઠો પૂરો પાડે છે. માંડવિયાએ કહ્યું,“જ્યારે પણ ભારતીય દવાઓ વિશે કેટલાક પ્રશ્નો ઉઠાવવામાં આવે છે, ત્યારે આપણે તથ્યોમાં પ્રવેશવાની જરૂર છે. ગામ્બિયામાં, ઉદાહરણ તરીકે, એવું કહેવામાં આવ્યું હતું કે 49 બાળકો મૃત્યુ પામ્યા હતા. WHO માં કોઈએ આ કહ્યું અને અમે તેમને લખ્યું કે હકીકત શું છે? કોઈ અમારી પાસે તથ્યો લઈને આવ્યું નથી. તેમણે કહ્યું, 'અમે એક કંપનીના સેમ્પલની તપાસ કરી. અમે મૃત્યુનું કારણ જાણવાનો પ્રયાસ કર્યો અને જાણવા મળ્યું કે બાળકને ઝાડા થયા હતા. જો કોઈ બાળકને ઝાડા થાય છે, તો તે બાળકને કફ સિરપની સલાહ કોણે આપી?' મંત્રીએ કહ્યું કે કુલ 24 નમૂના લેવામાં આવ્યા હતા, જેમાંથી ચાર નિષ્ફળ ગયા હતા. "પ્રશ્ન એ છે કે શું માત્ર એક બેચ નિકાસ માટે બનાવવામાં આવી હતી અને જો તે નિષ્ફળ જાય, તો તમામ નમૂનાઓ નિષ્ફળ જશે," તેમણે કહ્યું. 20 સેમ્પલ પાસ થાય અને ચાર સેમ્પલ ફેલ થાય તે શક્ય નથી. તેમ છતાં, અમે સાવચેત છીએ. અમે અમારા દેશમાં દવાઓનું ગુણવત્તાયુક્ત ઉત્પાદન સુનિશ્ચિત કરવા માટે જોખમ-આધારિત વિશ્લેષણ ચાલુ રાખીએ છીએ.
તા. 1 જૂનથી, ભારતે કફ સિરપની નિકાસ કરતા પહેલા તેનું પરીક્ષણ ફરજિયાત બનાવ્યું છે. ડિરેક્ટોરેટ જનરલ ઓફ ફોરેન ટ્રેડ (DGFT) એ ગયા મહિને એક નોટિફિકેશનમાં જણાવ્યું હતું કે કફ સિરપ નિકાસકારોએ 1 જૂનથી નિકાસ કરતા પહેલા સરકારી લેબોરેટરી દ્વારા જારી કરાયેલ વિશ્લેષણનું પ્રમાણપત્ર સબમિટ કરવું પડશે. માંડવિયાએ જણાવ્યું હતું કે, “અમે 125 થી વધુ કંપનીઓમાં જોખમ આધારિત વિશ્લેષણ કર્યું છે અને અમારી ટીમોએ તેમની સંસ્થાઓની મુલાકાત લીધી છે. તેમાંથી 71 કંપનીઓને 'કારણ બતાવો' નોટિસ આપવામાં આવી છે અને 18 કંપનીઓને ક્લોઝર નોટિસ આપવામાં આવી છે." તેમણે કહ્યું, "હું તમારા દ્વારા વિશ્વને ખાતરી આપવા માંગુ છું કે ભારત દવાઓની ગુણવત્તા સાથે ક્યારેય બાંધછોડ કરશે નહીં. અમે 'ઝીરો ટોલરન્સ' નીતિને અનુસરીએ છીએ. દેશમાં નકલી દવાઓને વિદેશી દેશોની સમકક્ષ ગણવામાં આવશે. બનાવટી દવાઓને કારણે કોઈનું મૃત્યુ ન થાય તે માટે અમે હંમેશા સતર્ક રહીએ છીએ. નિકાસ નીતિમાં ફેરફાર ભારતીય કંપનીઓ દ્વારા નિકાસ કરવામાં આવતી કફ સિરપને લઈને વૈશ્વિક સ્તરે ઉઠાવવામાં આવેલી ગુણવત્તાની ચિંતાઓને ધ્યાનમાં લે છે. આ આદેશને પગલે, ડ્રગ્સ કંટ્રોલર જનરલ ઓફ ઈન્ડિયા (DCGI) એ નિયુક્ત રાજ્ય-સ્તર અને કેન્દ્રીય પ્રયોગશાળાઓને પણ "ઉધરસની ચાસણીના ઉત્પાદકો પાસેથી નિકાસના હેતુઓ માટે મેળવેલા નમૂનાઓનું ઉચ્ચ અગ્રતા પર પરીક્ષણ કરવા અને વહેલી તકે પરીક્ષણ અહેવાલો જારી કરવા" જણાવ્યું હતું.
